Il contributo si colloca nella parte del volume relativa ai problemi di regolazione della sperimentazione biomedica. L'a. approfondisce gli aspetti più problematici relativi alle nuove applicazioni biomediche, a partire dal caso delle nanotecnologie. Vengono in particolare analizzati i principali nodi critici dell’attuale normativa sulla sperimentazione clinica dei farmaci, con particolare attenzione alle difficoltà di procedere ad un adeguato bilanciamento tra rischi e benefici, alle criticità dei comitati etici per la sperimentazione ed ai limiti che il c.d. consenso informato presenta in questo particolare ambito. Ci si sofferma anche sulla difficoltà di coordinamento delle diverse discipline applicabili, con particolare attenzione ai dispositivi medici e alle c.d. terapie avanzate. L’ottica è quella dell’ordinamento interno, collocato nella dimensione comunitaria e internazionale.
Sperimentazione e nuove applicazioni biomediche: il caso delle nanotecnologie
PICCINNI, MARIASSUNTA
2011
Abstract
Il contributo si colloca nella parte del volume relativa ai problemi di regolazione della sperimentazione biomedica. L'a. approfondisce gli aspetti più problematici relativi alle nuove applicazioni biomediche, a partire dal caso delle nanotecnologie. Vengono in particolare analizzati i principali nodi critici dell’attuale normativa sulla sperimentazione clinica dei farmaci, con particolare attenzione alle difficoltà di procedere ad un adeguato bilanciamento tra rischi e benefici, alle criticità dei comitati etici per la sperimentazione ed ai limiti che il c.d. consenso informato presenta in questo particolare ambito. Ci si sofferma anche sulla difficoltà di coordinamento delle diverse discipline applicabili, con particolare attenzione ai dispositivi medici e alle c.d. terapie avanzate. L’ottica è quella dell’ordinamento interno, collocato nella dimensione comunitaria e internazionale.
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