Produrre al tempo del Covid-19

Con questo secondo volume sul tema degli ambienti a contaminazione controllata, la collana WorkIng intende offrire, oltre ad un aggiornamento normativo rispetto a quanto già nel primo volume, l’analisi e valutazione di casi realizzati che offrono un ampio catalogo di soluzione tecniche e tecnologiche volte alla risoluzione di problematiche di forte attualità sia in campo tecnico sia regolatorio. In particolare, il volume affronta le novità introdotte dal nuovo GMP Annex 1 e sono esaminati temi quali le modalità operative per la Contamination Control Strategy, la redazione delle URS per la costruzione di nuovi reparti per cosmetici e per medical devices, oltre a trattare approfondimenti relativi alla recente pandemia da Coronavirus dovuta alla diffusione del SARS-CoV2-19 e agli impatti che ha avuto sulla progettazione, costruzione e qualifica degli impianti HVAC.